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苏州生物医药产业经过多年发展，目前已形成“两核多极”的产业格局，力争到2025年，集聚生物医药企业6000家，产业规模突破4000亿元，初步形成具有国际一流、国内领先的生物医药创新策源地和生命科学研发协作示范区。在生物技术及新兴疗法领域，聚焦干细胞治疗、新型细胞免疫疗法、基因治疗、基因检测、基因编辑、人体组织再生、合成生物学、生物3D打印、组学研究和大数据融合分析、生物医学人工智能、医疗服务和医疗技术等。在创新药物领域，聚焦新机制抗体药物、原创靶点小分子药物、抗体偶联药物、核酸药物、基因工程药物、新型疫苗、全新结构蛋白及多肽药物、临床优势突出的创新中成药、罕见病用药、儿童用药、新剂型及制剂技术如靶向给药系统、个性化治疗药物等。

2023生物药创新开发峰会将于11月在苏州举办，本次峰会将设展示区、多场细分论坛，紧密围绕小核酸药物开发、mRNA疫苗&递送系统的应用、mRNA疫苗工艺开发与产业化、mRNA技术创新应用与进展、新型抗体药物临床研发与应用、新型抗体药物上下游工艺创新、ADC药物的研发现状与开发挑战、小分子药物创新与合作、创新细胞疗法开发、细胞治疗开发与工艺、基因治疗工艺生产与质控、基因编辑与创新基因治疗、合成生物学前言新探索等相关话题，特邀来自国家药品审评监管机构、科研院所、医疗机构、创新药企、生物治疗、生物技术和服务企业、产业链上下游企业、产业园区、投资机构、行业协会等多位权威专家与产业先锋展开精彩分享与研讨，推动行业的全速发展。

议题一：核酸药物

#核酸药物制剂产品生产、保存、运输

#核酸类药物优势与研发困境

#如何化学修饰提高核酸类药物稳定性？

#反义寡核苷酸（ASO）药物研究进展

#多肚与核酸药物创新前沿

#如何布局可观的适应症管线？

#肿瘤疫苗临床开发策略

#致病基因测序与三代测序技术

#疫苗佐剂应用研究与案例

#GMP级别原料生产及温度与储存技术

#核酸疫苗工艺开发总结和未来工艺开发思考

#小核酸干扰治疗药开发的黄金时代

#小核酸药物开发的过去 、现在和未来

#AI驱动核酸药物递送和药物发现

议题二 ：mRNA疫苗

#mRNA 肿瘤/新冠疫苗研发

#mRNA技术的关键问题和应用前景

#mRNA疫苗的临床评价

#mRNA疫苗上游开发的策略

#新一代mRNA药物递送系统的开发

#mRNA大规模纯化的挑战与解决方案

#高效长效mRNA递送技术分析与策略

#mRNA新冠疫苗技术前沿

#RNA干扰药物从原料到原料药合成的上下游技术

#siRNA/miRNA的工艺化技术壁垒与成本控制

#基于创新平台的下一代mRNA疫苗及药物研发

议题三：新型抗体药物

#生物药CMC目前的机遇和挑战

#抗病毒新药开发全过程中的策略与考量

#双特异性抗体抗肿瘤药物的开发策略与临床进展

#单抗类生物制品开发的关键工艺和质量控制

#双抗药物带来的下游工艺挑战和发展

#抗体大规模生产-细胞培养工艺剖析

#单抗药物在自身免疫疾病治疗中的研发思路

#抗体药物非临床安全性评价

#最新抗体药物研发进展及展望分析

#蛋白/抗体药物创新转型升级之路，从研发到商业化

议题四：ADC偶联药物

#ADC药物研发进展与挑战

#ADC药物工艺开发及生产

#ADC药物非临床研究

#ADC药物技术创新与应用

#XDC药物探索

#ADC药物结构分析及质量控制

#ADC药物临床开发考量及法规

#ADC药物在肿瘤治疗中的应用探索

#ADC 药物临床研发格局和技术趋势

#ADC药物IND中临床前研究策略

#ADC药物研发中生物分析策略

#抗体偶联药物质量控制研究进展

#抗体偶联技术在创新药研发中的应用

议题五：小分子药物

#小分子化药创新及合作

#小分子药物创新开发实践

#不可成药靶点&AI&CADD

#创新药研发的挑战和机遇

#小分子靶向药的布局与思考

#小分子药物的困境与出路

#生物物理技术在创新药研发中的应用

#小分子创新药研发: 从靶点评估到临床所面临的挑战与机遇

#抗病毒多肤药物的创新开发

#难成药靶点药物开发与技术

#新技术助力药物发现、设计与转化

#NASH/CNS/等非肿瘤创新小分子药物开发

#“新旧”与热门靶点创新药物开发与新机制探索

议题六：细胞治疗

#细胞治疗监管与政策解读

#细胞治疗产品高质量产品把控

#细胞治疗现状与未来探讨

#免疫细胞治疗临床进展

#细胞治疗产品的安全性与风险管理

#细胞治疗药物全流程管理体系建设

#表观遗传学在免疫治疗中的应用

#细胞治疗产品与CMC开发策略

#干细胞存储与制备

#细胞产品（CAR-T、干细胞）质量控制与疗效评价标准

#iPSCs来源通用细胞产品开发

#干细胞治疗产品开发进展

#干细胞前沿学科交叉与应用

#通用型干细胞疗法技术开发与应用

议题七：基因治疗

#基因治疗药物市场投融资现状与展望

#国内外法规对基因治疗产品的要求

#基于罕见病、遗传病、肿瘤及阿尔茨海默症等基因疗法开发

#AAV基因治疗药物开发与技术前沿进展

#遗传性眼病基因治疗最

#新研究进展

#新型基因编辑技术的开发与应用

#基于基因组检测筛查的肿瘤精准诊断，预防与咨询

#基因治疗的工艺开发和智能化生产

#病毒载体构建、纯化与大规模生产

#基因治疗药物的CMC开发策略

#rAAV 基因治疗产品药学评价要点

议题八：合成生物学

#合成生物学产业化落地解决方案

#合成生物学从研发到产业化的难点

#合成生物学自动化平台应用开发

#合成生物学打通产业链闭环，布局下游应用研究

#合成生物学与神奇的抗衰老分子

#合成生物学驱动生物活性蛋白绿色制造

#微生物设计合成与应用研究

#合成生物学催化元件定制：手性产品以及活性化合物的精确修饰

#华东医药合成生物学产业探索和思考

#合成生物学的应用开发

#微生物药物合成生物体系重构关键技术及其产业应用

#合成生物学赋能中国新蛋白产业发展

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